為落實以臨床價值為導向，以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥監局藥審中心
2021年11月15日
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