2022年4月28日，成都海博為藥業有限公司（以下簡稱“海博為藥業”）首個創新藥——第三代抗耐藥可逆BTK抑制劑“HBW-3220膠囊在中國成熟B細胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學的多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究”啟動會在牽頭單位天津市腫瘤醫院（腫瘤研究所）/天津醫科大學腫瘤醫院淋巴瘤內科順利召開，標志著本項目正式進入人體臨床研究階段。本項目臨床研究由天津市腫瘤醫院（腫瘤研究所）/天津醫科大學腫瘤醫院淋巴瘤內科張會來主任擔任牽頭PI、廣州中山大學腫瘤防治中心李志銘教授擔任Co-PI。參與本項目臨床研究的中心還有四川大學華西醫院等共計10家國內知名的綜合性醫院及腫瘤?？漆t院。
布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在淋巴瘤治療方面已取得了巨大成功，目前全球已上市5款不可逆BTK抑制劑（伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼、阿卡替尼和替拉魯替尼），但長期服藥后易產生耐藥突變，并且目前全球尚無抗耐藥、可逆的BTK抑制劑上市，研究進展最快的禮來LOXO-305/默沙東ARQ-531還在臨床研究階段。
HBW-3220是海博為藥業自主研發的具有自主知識產權的抗耐藥、可逆BTK抑制劑，可用于不可逆BTK抑制劑治療后疾病進展或不耐受的患者。臨床前頭對頭研究表明：HBW-3220對野生型和C481S耐藥突變的BTK激酶均有很強的抑制作用；在C481S耐藥突變和野生型腫瘤藥效模型試驗中，有效性優于伊布替尼、ARQ-531及LOXO-305；在GLP毒理研究中顯示HBW-3220有數十倍安全窗，提示HBW-3220的臨床有效性和安全性可能更優，且除了腫瘤，在自身免疫疾病等領域也有非常好的前景，有望成為Best-In-Class的第三代BTK抑制劑。目前HBW-3220啟動的臨床研究是根據2022年2月CDE默示許可開展的以成熟B細胞淋巴瘤為目標適應癥的首次人體臨床研究，同時，海博為藥業也正在進行HBW-3220用于自身免疫相關疾病治療的前期研究，并將適時申報新的臨床適應癥。
海博為藥業在此感謝各級政府、投資機構和合作伙伴的信任與支持，感謝臨床研究專家組的認可，我們期待本項目在張會來主任、李志銘教授的領導下，在國內淋巴瘤臨床專家的共同參與下，快速推進并早日完成臨床研究推向市場，造福廣大淋巴瘤患者，實踐良藥濟民的企業初心。
