盛夏的遠去帶不走火熱的干勁,寒冬的來臨澆不滅工作的激情。經過全體員工的辛勤付出,成都海博為藥業有限公司四條高端醫藥中間體項目均已取得階段性勝利,系列產品全球銷售招商正式啟動
盛夏的遠去帶不走火熱的干勁,寒冬的來臨澆不滅工作的激情。經過全體員工的辛勤付出,成都海博為藥業有限公司(以下簡稱“海博為藥業”)四條高端醫藥中間體項目均已取得階段性勝利,系列產品全球銷售招商正式啟動。海博為藥業在高端醫藥中間體立項選題上,瞄準開發難度大、增值空間高、市場前景好的品種,開發出的工藝能大幅降低產品生產成本、避免危險化學反應、簡化分離純化過程、同時減少三廢排放,其產品質量均處于國際領先水平,并具有巨大成本優勢。
海博為藥業具有強大的醫藥研發技術能力,全面布局創新藥、改良新藥以及高端原料藥和精細化工品等研發管線。期待與合作伙伴攜手聚勢,合作形式多樣化,可定制開發、共同開發、協助開發、產品銷售、技術轉讓、技術咨詢以及技術服務等,達到共創共贏。歡迎更多合作伙伴持續加入。
5-L-甲基四氫葉酸鈣(活性葉酸)吸收比普通葉酸高出7倍,擁有更高的生物利用度和使用安全性,用于治療由葉酸缺乏引起的貧血、神經管缺陷、自身免疫性等疾病。2010年,FDA已批準含5-L-甲基四氫葉酸鈣的復方制劑上市,此外,2017年國家衛生計生委批準其作為食品營養強化劑,可以用于調制乳粉和固體飲料。公司擁有活性葉酸核心技術和知識產權(已申請國家專利),致力于為全球客戶提供更純凈,更安全,更易吸收的活性葉酸。目前海博為藥業生產的產品質量高于USP要求:純度>99%、Merk晶型、穩定性良好。相比傳統硼氫化鈉還原工藝,海博為藥業自主開發了獨有的全新的綠色工藝,無安全風險,質優價更廉,已實現百公斤級的生產和銷售。
LCZ696作為血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑,可減少心力衰竭患者的心血管死亡風險及降低住院治療的慢性心力衰竭(NYHAII-IV級)和射血分數。由于其良好的療效和耐受性,全球銷售已超過30億美元,國內的多家公司均已通過一致性評價申請上市,未來市場空間廣闊。
公司革除傳統的貴金屬催化氫化,首次采用全新手性構建方法,選擇性更高,成本更加低廉,目前已實現百公斤級別的生產和銷售。產品光學純度>99.8%,純度>99.5%甚至99.9%,單一雜質小于0.2%,生產路線中避免使用重金屬和產生基因毒性雜質的試劑,避免使用特殊溶劑(石油醚),并研究了相應的雜質譜,更方便企業對重金屬、有機雜質、溶劑殘留的全面研究及供應商的更換。
泊沙康唑(posaconazole,商品名諾科飛,Noxafil)首先由先靈葆雅公司(現默克公司)開發推出。2005年10月歐盟批準了泊沙康唑口服混懸液首次在歐洲上市的申請,2013年6月通過CFDA批準在我國上市。2018年全球市場銷售額為7.7億美元,原料藥市場呈逐年上漲趨勢,2018年原料藥消耗約2.5噸,年增長速度達31%,隨著國內仿制藥的逐步申報,其銷售額及銷量即將出現爆發性的釋放。
海博為藥業采用全新合成路線-新的手性構建方法,比傳統更簡短的路線,全程規避了基因毒性雜質和一般毒性雜質的引入,避免特殊溶劑使用(石油醚等)。生產的4個關鍵中間體質量均達到了99.5%以上的純度,其中POSA、POSB1和POSB的光學純度高達99.9%,方便制藥企業進行雜質譜的研究與控制。
全球胞磷膽堿制劑2019年銷售額高達5.21億美元,年增長17.4%;原料藥銷售量達220噸,年增長4.5%,市場前景相當可觀。目前,胞磷膽堿(鈉)原料藥供應主要被日本協和發酵和西班牙的Euticals S.P.A等制藥公司壟斷,市售的胞磷膽堿原料藥均采用傳統的生物發酵方法生產,難以滿足藥品在一致性評價的質量要求。海博為藥業開發的胞磷膽堿(鈉)原料藥在生產工藝技術上實現了極大的創新突破。首先,采用全合成技術代替傳統的生物發酵法;其次,傳統方法均采用離子交換樹脂進行純化(易引入其他雜質),海博為藥業開創的純化途徑,單純依靠結晶技術就能解決產品的純化問題,突破現有純化問題的技術瓶頸。目前其核心合成工藝收率高于發酵,整體成本大幅降低。目前項目正在進行中試放大,其產品質量滿足注射液和片劑的一致性評價要求,遠高于參比制劑的質量水平,且質量標準較各國藥典標準要求更加嚴格!
海博為藥業
成都海博為藥業有限公司由四川省“千人計劃”專家、“蓉漂計劃”專家李英富博士于2019年1月11日創立。海博為藥業以創新為核心驅動力,致力于打造國際領先的小分子創新藥研發平臺,輔以高端原料藥研發平臺、高附加值精細化工品平臺、高技術壁壘的制劑平臺。自成立以來,海博為藥業榮獲成都市新經濟梯度培育種子企業、成都市高新區種子期雛鷹企業、成都市高新區“四派人才”企業等多種榮譽稱號。
海博為藥業核心團隊成員來自于海內外各專業領域,他們合作近十年,擁有高度的信任感和默契感,主導和參與了多個創新藥項目研發,取得了幾十個仿制藥臨床和生產批件。目前海博為藥業共有員工近90人,擁有2000平方米的藥物研發實驗室,購置安裝了價值近千萬元的藥物研發設備。
海博為藥業已布局10條創新藥研發管線,已完成10余項發明專利申請,其中,有多個項目取得亮眼成果。同時,改良制劑研究和仿制藥、精細化工品工藝研究等項目也取得重大突破。
