臨床運營項目經理
工作職責：
1、 根據公司SOP、NMPA-GCP、ICHGCP以及臨床試驗方案的要求，制定合理的創新藥項目臨床研究管理計劃和監查計劃；
2、負責公司創新藥項目臨床試驗方案討論會、啟動培訓會、數據審核會、項目總結會議的組織和召開；
3、協助醫學部門完善創新藥臨床研究方案、知情同意書、研究病歷、總結報告等相關資料，協助醫學經理進行審核，確保試驗的可操作性；
4、負責制定創新藥項目臨床試驗費用預算，并確保臨床試驗費用在預算范圍內執行；
5、負責創新藥臨床研究項目團隊成員的SOP培訓；
6、負責內部CRA團隊及外包CRO公司的項目工作進度、臨床試驗質量管理，確保創新藥項目臨床研究進度按照計劃順利開展，臨床試驗數據質量符合相關法規要求；
7、負責與研究中心、研究者、合作方等維持良好的合作關系，解決臨床試驗過程中遇到的各種問題；
8、負責內/外部臨床試驗監查報告、臨床試驗資料的審核；
9、負責對外包CRO公司的合作項目進行QC，保證臨床試驗的合規性，維護公司權益；
10、根據公司安排，承擔其他相關工作。
11、協助完成部門臨床試驗相關SOP修訂和培訓任務。
12、按照部門要求匯報項目進度。
13、上級領導安排的其他工作任務。
任職資格：
1、本科及以上學歷，5年以上CRA從業經驗，2年以上項目管理經驗，有創新藥臨床試驗工作經驗優先；
2、藥學、醫學等相關專業；
3、 熟悉臨床研究全過程，熟悉國內外臨床研究的法律法規政策；
4、身體健康，能適應長期出差的工作要求；
5、至少大學英語四級水平；
6、熟練的電腦操作能力，特別是OFFICE軟件（Word、Excel、PowerPoint、Project等）；
7、良好的對外溝通交流能力，有良好的服務意識以及較強的應變能力；
8、有較強的團隊合作精神，責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
9、有較好的協調、溝通、抗壓能力；
10、人品正直、勤奮、向上、樂觀、積極、責任心強。
